Monte Mor, São Paulo
A planta industrial da Bimeda está construída em uma área total de 6.200 m2, dividida em 5 prédios totalizando 2.400 m2 de área útil.
Capacidades de fabricação de Monte Mor
| Tamanho | Fill Size | |
|---|---|---|
| Injetáveis estéreis** | 400 – 2,000 L | 50 mL - 500 mL |
| Injetáveis estéreis* | 1,000 L | 10 mL - 500 mL |
| Pastas não estéreis | 300 L | 10 - 100 gram |
| Líquidos não estéreis | 400 L | 10 mL - 5L |
| Ectoparasiticidas líquidos | 7,500 L | 250 mL |
| 10 mL - 5 L | 5000 L 2 tanks at 5000 L |
200 mL - 1000 mL 10 mL - 200 mL |
| Ectoprasiticidas / Endectocidas pasta | 300 L | 10 - 500 gram |
Address:
Rodovia Cônego Cyriaco Scaranello Pires, 421
Monte Mor, São Paulo
Brasil
13193-580
Phone: 55 19 3879 7400
* Soluções aquosas e não aquosas
Laboratório 1
Estão localizadas as áreas de produção de medicamentos líquidos, semissólidos orais, medicamentos injetáveis, Garantia da Qualidade e R&D.
Área dos Injetáveis
Construída dentro dos mais rigorosos critérios, atendendo as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e determinações do MAPA (Inst. Normativa 13 e Decreto 5053).
As salas limpas são classificadas de acordo com as normas vigentes para manipulação e envase de produtos injetáveis.
A produção de injetáveis conta com máquina de lavagem de frascos, reatores providos de aquecimento e células de carga, estufa, autoclave, fluxos laminares, máquinas de envase automatizadas,
O sistema de produção de água para injetáveis (WFI) é Osmose Reversa duplo passo, com looping em aço inox 316L. A água produzida entra no processo de fabricação e também na geração de vapor limpo (WFI),
Todos os equipamentos são confeccionados e validados dentro de rigorosas especificações técnicas.
Garantia da Qualidade
Reúne uma equipe de profissionais treinados em atendimento as normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF), garantindo a correta execução dos processos produtivos.
Capacidades
- Linha 1 – Injetáveis (plásticos)
- Linha 2 – Injetáveis (vidros)
- Linha 3 – Semi-sólidos
- Linha 4 – Líquidos orais
Laboratório 2
Estão localizadas as áreas de produção de medicamentos líquidos e semissólidos de uso tópico (ectoparasiticidas) e o Laboratório de Controle da Qualidade.
Laboratório de Controle da Qualidade
Laboratório Microbiológico está equipado com autoclave, estufa de despirogenização, fluxo laminar, sala limpa. A microbiologia está capacitada para realização de testes de esterilidade, testes de endotoxinas , contagem microbiana em produtos acabados e matérias-primas.
Laboratório Físico Químico
Laboratório Físico-químico conta com cromatógrafos líquidos (HPLC), espectrofotômetros e equipamentos específicos para realização de analises em produtos acabados e matérias-primas.
São realizados ainda no controle de qualidade:
- Desenvolvimento de metodologia analítica (FQ e Micro)
- Validação de método (FQ e Micro)
- Acompanhamento de estudo de estabilidade
O Controle de Qualidade conta com equipe técnica capacitada para garantir segurança e confiabilidade nas análises efetuadas.
Capacidades
- Linha 5 – Cidental
- Linha 6 - Pour-Ons & líquidos
- Linha 7 - Semissólidos