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07. Monte Mor, São Paulo, Brasil

07. Monte Mor, São Paulo, Brasil

A planta industrial da Bimeda está construída em uma área total de 6.200 m2, dividida em 5 prédios totalizando 2.400 m2 de área útil.

Laboratório 1

Estão localizadas as áreas de produção de medicamentos líquidos, semissólidos orais, medicamentos injetáveis, Garantia da Qualidade e R&D.

Área dos Injetáveis

Construída dentro dos mais rigorosos critérios, atendendo as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e determinações do MAPA (Inst. Normativa 13 e Decreto 5053).

As salas limpas são classificadas de acordo com as normas vigentes para manipulação e envase de produtos injetáveis.

A produção de injetáveis conta com máquina de lavagem de frascos, reatores providos de aquecimento e células de carga, estufa, autoclave, fluxos laminares, máquinas de envase automatizadas,

O sistema de produção de água para injetáveis (WFI) é Osmose Reversa duplo passo, com looping em aço inox 316L. A água produzida entra no processo de fabricação e também na geração de vapor limpo (WFI),

Todos os equipamentos são confeccionados e validados dentro de rigorosas especificações técnicas.

Garantia da Qualidade:

Reúne uma equipe de profissionais treinados em atendimento as normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF), garantindo a correta execução dos processos produtivos.

Laboratório 2

Estão localizadas as áreas de produção de medicamentos líquidos e semissólidos de uso tópico (ectoparasiticidas) e o Laboratório de Controle da Qualidade.

Laboratório de Controle da Qualidade

Laboratório Microbiológico está equipado com autoclave, estufa de despirogenização, fluxo laminar, sala limpa. A microbiologia está capacitada para realização de testes de esterilidade, testes de endotoxinas , contagem microbiana em produtos acabados e matérias-primas.

Laboratório Físico Químico

Laboratório Físico-químico conta com cromatógrafos líquidos (HPLC), espectrofotômetros e equipamentos específicos para realização de analises em produtos acabados e matérias-primas.

São realizados ainda no controle de qualidade:

  • Desenvolvimento de metodologia analítica (FQ e Micro)
  • Validação de método (FQ e Micro)
  • Acompanhamento de estudo de estabilidade.

O Controle de Qualidade conta com equipe técnica capacitada para garantir segurança e confiabilidade nas análises efetuadas.

Information

  • Url
  • Telephone
    55 19 3879 7400
  • Fax
    55 19 3879 7401
  • Address
    • Cônego Cyriaco Scaranello Pires, 421 Monte Mor / SP, Brasil 13190-000

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Bimeda Notícias

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